Wo man eine N95-Maske zum Verkauf kaufen kann: Shop FDA

Sep 01, 2023

Von Tim Chan

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Der Pitch kam wie jeder andere Pitch, den ich bekomme: „Unser Kunde hat ein Produkt, an dem Sie meiner Meinung nach interessiert wären.“ Aber das war keine E-Mail über einen neuen Fernseher oder eine Flasche Tequila oder Deodorantspray für deine Eier (ja, das ist eine Sache). Stattdessen handelte es sich um ein Unternehmen, das N95-Atemschutzmasken zum Verkauf an die breite Öffentlichkeit anbot – dieselben N95-Masken, von denen Krankenhäuser einen Mangel gemeldet haben, da Ärzte und Mitarbeiter an vorderster Front weiterhin im ganzen Land Patienten behandeln, die vom COVID-19-Ausbruch betroffen sind.

Obwohl die FDA die Verwendung dieser Masken als persönliche Schutzausrüstung (PSA) genehmigt hat, hat die Behörde bislang empfohlen, N95-Masken nur für medizinisches Fachpersonal zu verwenden – gemäß den neuesten CDC-Richtlinien. Das CDC empfiehlt für alle anderen Gesichtsbedeckungen aus Stoff.

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Wie kann ein unabhängiges Präventionsunternehmen N95-Masken der Öffentlichkeit zugänglich machen? Die Antwort scheint mit Angebot und Nachfrage zu tun zu haben.

N95 Mask Co. sagt, dass seine Respokare NIOSH N95 Atemschutzmasken „fortschrittliche antivirale Technologie“ verwenden, um bis zu 95 % der kleinen Partikel (gemessen bei 0,3 Mikrometer oder weniger) zu blockieren. Darüber hinaus gibt das Unternehmen an, dass die Masken „bis zu 99,9 % der Partikel innerhalb von Minuten inaktivieren“ und so Keime und Viren auf der Oberfläche neutralisieren, um eine potenziell schädliche Exposition in Ihrem Luftstrom und Ihrer Lunge zu verhindern. Das Unternehmen sagt, dass dies einige der wirksamsten Schutzmasken sind, die man online kaufen kann, da sie Viren nicht nur einfangen, sondern auch zerstören.

Während normale Gesichtsmasken eine physische Barriere gegen Flüssigkeiten sowie Staub und Schmutz von außen bilden, sind sie nicht dafür konzipiert, Partikel zu filtern oder die Ausbreitung von Krankheitserregern wie Viren zu verhindern. Daher sind sie nicht für den medizinischen Gebrauch zugelassen und gelten nicht als PSA.

Laut FDA bieten Atemschutzmasken einen höheren Schutz vor Viren und Bakterien, indem sie luftgetragene Partikel herausfiltern und gleichzeitig fester am Gesicht anliegen. Das sind die Arten von Masken, die von N95 Mask Co. verkauft werden.

Für CMO Mia Sultan bestand das Ziel des Unternehmens schon immer darin, Krankenhäuser mit Masken zu versorgen und gleichzeitig die breite Öffentlichkeit mit Masken für den täglichen Gebrauch zu versorgen. Die beiden Lieferketten, sagt sie, schließen sich nicht gegenseitig aus.

„N95 Mask Co. hat und wird weiterhin den Mitarbeitern und Institutionen an vorderster Front Priorität einräumen“, teilt sie dem Rolling Stone in einer E-Mail mit. „Indem wir den Verbrauchern unsere Produkte zur Verfügung stellen, sind wir in der Lage, ein konsistentes Produktionsniveau auf Fabrikebene aufrechtzuerhalten und die Höhen und Tiefen des institutionellen Bestellprozesses auszugleichen. In einigen seltenen Fällen kann es bei Verbraucherbestellungen zu kurzen Verzögerungen kommen wenn der Bestand schnell an unsere institutionellen Kunden umverteilt werden muss.“

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Auch wenn die technischen Aspekte des Lieferkettenmanagements kompliziert sein können, lautet die kurze Antwort: Je mehr Produktion ein Unternehmen in seinen Fabriken umsetzen kann, desto besser ist es vorbereitet, wenn Krankenhäuser und andere staatliche Institutionen anrufen. Ein Vertreter von N95 Mask Co. erklärt: „[Das Unternehmen] muss gegenüber der Fabrik und UPS eine klare Zusage machen, wie viele Einheiten jeden Tag genau produziert und versendet werden.“

Mit anderen Worten: Auch wenn eine Bestellung nicht aus dem Krankenhaus eintrifft, muss das Produkt dennoch das Werk verlassen und mit UPS ins Flugzeug gelangen. Andernfalls verliert das Unternehmen die geplante Zeit in der Fabrik und Platz im Flugzeug am nächsten Tag. „Hier kommen die Verbraucheraufträge ins Spiel, um diese Lücken zu schließen und die Lieferkette am Laufen zu halten“, erklärt der Vertreter.

Die Gesichtsmaske von N95 Mask Co. ist NIOSH-zertifiziert, CDC-zugelassen und steht auf der FDA-Liste der zugelassenen Hersteller. Jede Maske besteht aus vier Stoffschichten, darunter einer wasserfesten Innenschicht und einer Mittelschicht mit der patentierten „antiviralen Technologie“ des Unternehmens.

Das Unternehmen bietet derzeit eine Reihe von Kaufoptionen an, angefangen bei einem Viererpack Masken für 49,99 $ bis hin zu einem 20er-Pack für 179,99 $. Sie verkaufen auch eine Großpackung mit 200 Masken für 1.499 US-Dollar (oder weniger als 7,50 US-Dollar pro Maske). Bedenken Sie, dass die Behörden diese Masken nur für den einmaligen Gebrauch empfehlen.

Wenn Sie nach anderen Optionen suchen, bietet die Website Honest PPE Supply auch N95-Masken zum Verkauf an (die alle aus den USA versendet werden).

Der ehrliche PPE-Gründer Shaz Amin erklärt, sein Ziel sei es, NIOSH N95-Masken zu den „niedrigsten Preisen“ anzubieten, da er davon überzeugt sei, dass „Leben retten“ eine große Gewinnspanne überwiege. Diese Makrite N95-Masken bestehen aus fünf Materialschichten, haben eine faltbare Becherform und einen dicken, verstellbaren Riemen. Honest PPE bietet auch von der FDA zugelassene N95-Atemschutzmasken an, beginnend bei nur 4,95 $ pro Maske.

Laut Amin hat Honest PPE mehr als 100.000 PSA-Ausrüstungsgegenstände an bedürftige Empfänger im ganzen Land gespendet.

N95 Mask Co. gibt an, inzwischen mehr als 5.000 Masken an das Mount Sinai Hospital in New York sowie an das JCC und andere Organisationen im Raum New York und Louisville, Kentucky, gespendet zu haben. In Zukunft werden sie medizinischen Einrichtungen, Mitarbeitern an vorderster Front, Ersthelfern und dem Militär Masken „zu einem ermäßigten Preis“ anbieten.

„Viele Krankenhäuser akzeptieren keine Spenden mehr als Mittel zur Qualitätskontrolle und zum Haftungsschutz“, erklärt der Vertreter, aber „der Direktverkauf an Verbraucher ermöglicht es unseren Kunden tatsächlich, den Bedarf von Mitarbeitern und Institutionen an vorderster Front konsequenter und schneller zu decken.“ [wenn gebraucht]."