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May 10, 2023

Da Passform und Abdichtung für die Wirksamkeit der Maske von entscheidender Bedeutung sind, ergaben Tests von Shawmut Corp., dass NIOSH-zugelassene N95 einen bis zu 70-mal besseren Schutz bieten

WEST BRIDGEWATER, Mass., 24. Januar 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – Laut heute von Shawmut Corp. veröffentlichten Studiendaten können NIOSH-zugelassene Atemschutzmasken mit N95-Filter im Vergleich zu KN95-Masken nach chinesischem Standard einen bis zu 70-mal besseren Schutz bieten Das Unternehmen führte eine Studie unter Verwendung des ASTM Respirator Fit Capability-Standards durch, um zu vergleichen, wie gut KN95-Masken mit einer Filterung von 95 % passen und gegen Luftaustritt abdichten, was für einen wirksamen Schutz unerlässlich ist.

„Diese Ergebnisse sind sehr besorgniserregend“, sagte James Wyner, CEO von Shawmut. „Da so viele Menschen die Verwendung von KN95-Masken fördern, hielten wir es für wichtig, ihre Passform zu messen. Es stellte sich heraus, dass KN95-Masken bei den meisten Menschen so schlecht sitzen, dass der hochwertige 95 %-Filter seine Funktion nicht vollständig erfüllt.“ Die Vorstellung, dass ein ordnungsgemäß überprüftes KN95 in irgendeiner Weise mit einem N95 vergleichbar sei, ist kategorisch falsch und gefährlich, insbesondere bei einer so ansteckenden SARS-CoV-2-Variante wie Omicron. Wir hielten es für entscheidend, die Informationen an die Öffentlichkeit zu bringen.“

Bei Tests nebeneinander mit einer hochwertigen N95-Maske setzten die KN95-Masken der Studie zufolge die Träger einer 25- bis 70-fach höheren Menge an kleinen Partikeln in der Luft aus als die N95-Kontrollmaske. In 12 % der Fälle ergaben Messungen, dass das KN95 überhaupt keinen Schutz bot und an den Rändern eine Leckage von 100 % aufwies. Bei fast der Hälfte (47 %) hatte der Träger mindestens 33 % Leckagen an den Rändern. Der N95 hingegen wies im Durchschnitt eine Leckage von weit weniger als 1 % auf.

Die Studie umfasste 800 Einzelmessungen des Atemschutzgeräts Shawmut Protex SR9520 (Größe M/L) und drei hochwertiger KN95-Atemschutzgeräte an einem 25-köpfigen Gremium, das gemäß dem bivariaten NIOSH-Testgremium ausgewählt wurde, das repräsentativ für die USA sein soll zivile Arbeitskräfte. Die Tests ergaben, dass die KN95-Masken in der Studie, die bei Tests, die denen des NIOSH für die Zertifizierung von Atemschutzmasken in den USA ähneln, eine Filterung von mindestens 95 % erreichten, eine enorme Leckage aufwiesen. Das Endergebnis ist, dass ein Großteil des Luftstroms beim KN95-Design um die Kanten der Gesichtsmaske herum verläuft und nicht durch den Filter.

„Das liegt an der lockeren Passform, die das standardmäßige KN95-Design mit sich bringt“, sagte Larry Weldon, der das NIOSH-Zertifizierungsprogramm von Shawmut leitet. „Die Designunterschiede zwischen einem KN95- und einem N95-Atemschutzgerät sind für die Leckage verantwortlich. Das Ohrschlaufendesign des KN95 bietet nicht genug Kraft, um die Ränder der Maske fest am Gesicht zu halten. Das Fehlen eines Nasenschaumeinsatzes.“ Das KN95-Design verhindert nicht, dass Luft an den Seiten der Nase und an den oberen Wangen austritt. Und schließlich lässt das Flachfalten-Design mit einer steifen versiegelten Naht in der Mitte des Gesichts den oberen und unteren Bereich der Maske tendenziell nicht zu um sich eng an den Nasenrücken und die Unterseite des Kinns anzupassen und Lücken für Luftlecks zu schaffen.

Ein neuer und fortschrittlicher Standard

Shawmut gab außerdem bekannt, dass es den ASTM F3407 Respirator Fit Capability Standard für alle seine aktuellen und zukünftigen N95-Produktlinien übernimmt und die Studiendaten und zukünftigen Produktmessungen fortlaufend auf seiner Website veröffentlichen wird. Shawmuts NIOSH-zugelassene Partikel-Atemschutzmaske Protex SR9520 N95 ist die erste N95-Atemschutzmaske auf dem Markt, deren Ergebnisse zur Passformfähigkeit anhand des ASTM F3407 Respirator Fit Capability (RFC)-Standards veröffentlicht wurden. Die Ergebnisse der Shawmut-Bewertung deuten darauf hin, dass die Wahrscheinlichkeit höher ist, dass Protex bei fast jeder Gesichtsgröße eine wirksame Abdichtung bietet. DerASTM F3407-Standard Bietet detaillierte Anweisungen zur Durchführung eines Atemschutztests an einer Gruppe menschlicher Probanden, die hinsichtlich der Gesichtsformen repräsentativ für die US-Arbeitskräfte sind. Der Standard fordert die Messung der Anzahl der in der Luft befindlichen Partikel, die in ein Atemschutzgerät eindringen und sich dort ansammeln, während der Träger eine Reihe üblicher Arbeitsaktivitäten ausführt, wie z. B. Bücken, Drehen des Kopfes von einer Seite zur anderen, schweres Atmen und Sprechen. Die Ergebnisse werden als Verhältnis der Partikel außerhalb zu den Partikeln innerhalb der Maske ausgedrückt, von 1 zu 1 bis 200 zu 1. Dies wird als Fit-Faktor-Score bezeichnet.

Die OSHA legt fest, dass Arbeitnehmer einen Mindestanpassungsfaktor (ähnlich dem ASTM RFC-Ergebnis) von 100 erreichen müssen, bevor sie zum Schutz vor gefährlichen Luftschadstoffen am Arbeitsplatz ein luftreinigendes Halbmasken-Atemschutzgerät (z. B. ein N95 FFR) tragen können , was eine Leckage von etwa 1 % bedeutet. Den Ergebnissen zufolge erreichte keiner der drei getesteten KN95 bei einem der 25 Testteilnehmer das erforderliche RFC-Ergebnis von 100. Die Durchschnittswerte für die drei Modelle aller Panelteilnehmer lagen bei 3, 7 und 9. Im Gegensatz dazu erzielte der Shawmut N95 FFR bei jeder Testperson ein RFC-Ergebnis von mehr als 100, mit einem Durchschnittswert von 186 und 76 %, die den Maximalwert erreichten Das Prüfgerät misst 200+, was auf eine Leckage von etwa 0,5 % hinweist.

„Die Tatsache, dass die KN95 nicht mit der Leistung der SR9520 mithalten konnten, war für uns keine Überraschung; die SR9520 ist wahrscheinlich die am besten passende Maske auf dem Markt“, sagte Weldon. „Was uns schockierte, war, wie niedrig die KN95-Werte waren. Ein Wert von 3 bedeutet, dass etwa 33 % der Partikel um die Gesichtsdichtung herum gelangen. Das ist etwa das 70-fache der Expositionsrate unseres SR9520 und weitaus schlechter als bei jedem anderen N95, das wir haben.“ geprüft."

NIOSH weiß, wie entscheidend die Passform für die Leistung einer Atemschutzmaske ist, aber bis vor Kurzem gab es keinen Standardansatz zur Bewertung der Passformleistung von Atemschutzmasken außerhalb individueller Zertifizierungstests vor Ort. Um dieses Problem anzugehen, arbeitete NIOSH mit ASTM zusammen, um Anfang 2020 den F3407-Standard zu entwickeln und zu veröffentlichenNIOSH-Wissenschaftsblog „Der ASTM RFC-Standard wird es Herstellern von Atemschutzmasken ermöglichen, besser gestaltete Modelle zu entwickeln, die für die Arbeiterpopulation geeignet sind. Von Atemschutzmasken, die die Testmethode des RFC-Standards bestehen, wird erwartet, dass sie bessere Passformeigenschaften aufweisen.“ Die Methode ist so neu, dass Shawmut kein zertifiziertes Drittlabor finden konnte, das den Test im erforderlichen Zeitrahmen durchführen könnte. Das Unternehmen rekrutierte schließlich ein Gremium, führte die Studie in seinem eigenen ISO-zertifizierten Labor durch und unterzog die Ergebnisse einem detaillierten Peer-Review durch einen akademischen Atemschutzforscher. Shawmut glaubt, dass es die erste Studie dieser Art ist, die veröffentlicht wird.

„Die Leute konzentrieren sich auf Filtrationszahlen, weil sie leicht zu messen sind“, sagte Wyner. „Was sie nicht begreifen, ist das, was das NIOSH in seinem Wissenschaftsblog als ‚die grundlegende Bedeutung der Passform‘ für die Schutzgleichung bezeichnet. Die Presse spricht heutzutage viel von ‚lockerer vs. fester‘ Passform, aber wenn man damit anfängt Bei der quantitativen Dichtsitzprüfung stellen Sie fest, dass dies nicht visuell beurteilt werden kann. Wenn Sie keine sichere Abdichtung herstellen, umgeht die Luft den Filter und wird durch den kleinsten Spalt zwischen der Maske und dem Gesicht angesaugt.

„Eine hohe Filterung zu erreichen ist relativ einfach; eine gute Abdichtung einer Maske zu erreichen, die über eine hohe Filterung verfügt und bequem genug ist, um den ganzen Tag getragen zu werden, ist eine Herausforderung“, fügte Wyner hinzu. „Deshalb ist es so wertvoll, zu bewerten, wie gut eine Maske einem breiten Personenkreis gemäß der Norm ASTM F3407 passt.“

Risiken von KN95s

Während Shawmut feststellt, dass die Anzahl der in der Studie getesteten KN95-Masken relativ gering ist, und weiterhin Daten zu KN95-Masken und anderen Atemschutzmasken sammelt, ist das Unternehmen weiterhin zuversichtlich, dass die Ergebnisse die Risiken für Träger selbst bei Verwendung einer verifizierten KN95-Maske genau abbilden. Die drei getesteten KN95-Modelle wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, basierend auf sofortiger Verfügbarkeit, Laborvalidierung der Filtrationseffizienz und allgemeiner Einhaltung des KN95 GB2626-Standards. Zwei wurden bei Amazon gekauft, das dritte bei einem Gesundheitshändler. Alle drei KN95-Modelle verwendeten das in dieser Kategorie übliche Standard-Flachfalten-Cup-Design mit Ohrschlaufen.

„Vielleicht finden Sie eine KN95-Maske, die auf Ihrem Gesicht gut funktioniert“, sagte Weldon. „Aber die Wahrscheinlichkeit eines ausreichenden Schutzes für den einzelnen Träger ist gering.“

Shawmut erkennt den langfristigen Wert des ASTM 3407-Standards über die aktuelle Pandemie hinaus an und plant, Vergleichstests zu verschiedenen Atemschutzmaskendesigns (z. B. Becher, Flachfalten, Entenschnabel usw.) durchzuführen und zu veröffentlichen, um Leistungskompromisse zu verstehen. Shawmut plant außerdem, Panels zusammenzustellen, die verschiedene unterversorgte Bevölkerungsgruppen widerspiegeln, um Unterschiede in der Passform gängiger Atemschutzmaskendesigns aufzuzeigen und mögliche alternative Designs zu bewerten.

„Es ist ein leistungsstarkes Werkzeug für unsere Design- und Innovationsprozesse und wir planen, die ASTM 3407-Zertifizierung zum Standard für alle unsere Produkte zu machen“, sagte Weldon.

Über Shawmut Corporation

Shawmut Corp. nutzt Materialinnovationen, um das Leben der Menschen zu verbessern, indem es Fachwissen in der Stoffbildung, Beschichtung und Laminierung einsetzt, um leistungsstarke Materialien und Komponenten für die Branchen Automobil, Gesundheit und Sicherheit, Militär und Schutz sowie kundenspezifische Laminierlösungen zu liefern. Shawmut wendet sein ausgeprägtes Verständnis der einzigartigen Herausforderungen von Materialien für medizinische Anwendungen auf seine Protex-Linie persönlicher Schutzausrüstung (PSA) an, darunter hochwertige N95-Atemschutzmasken und nicht-chirurgische Isolationskittel, die alle in den USA hergestellt werden. Erfahren Sie mehr über Shawmut's Klicken Sie auf die N95-AtemschutzmaskeHier . Als in der vierten Generation familiengeführtes, globales Unternehmen mit Hauptsitz in West Bridgewater, Massachusetts, beschäftigt Shawmut weltweit über 700 Mitarbeiter in 10 Produktionsstätten und sieben Vertriebsbüros in Nordamerika, Europa und Asien. Shawmut ist online zu finden unterLinkedIn,Facebook, UndInstagram . Um mehr zu erfahren, besuchen Siewww.shawmutcorporation.com.

Medienkontakt:

Brendan McGrail für Shawmut Corp.

508-414-1206

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